11月13日,北京衛視新聞欄目播出了由北京市科協聯手北京廣播電視臺合作推出的系列報道首都工程師節目,采訪了北京藝妙神州醫藥科技有限公司董事長兼首席執行官何霆博士。作為中國基因細胞藥物領域的卓越工程師,何博帶領團隊將基因細胞治療技術應用于抗癌創新藥的研發中。
采訪中何博提到了新藥研發產業鏈的上下游國產化的重要性,其對新藥研發成本和開發效率具有重要貢獻。產業鏈的國產化能更好的解決基因細胞藥物成本高等“卡脖子”難題。其中ga黃金甲娛樂平臺網站的細胞分選激活磁珠正是國產高品質原料的典型代表。? ?
ga黃金甲娛樂平臺網站作為藝妙神州的深度戰略合作伙伴,藝妙神州近期獲批管線IM96正是采用了ga黃金甲娛樂平臺網站自主研發的ActSep?CD3/CD28分選激活磁珠(貨號: GMP-TL603),DMF備案號: 038124。另外,今年5月,該款磁珠也通過了藝妙神州IM83 CAR-T細胞的I期臨床試驗期間的可比性研究和變更。ga黃金甲娛樂平臺網站的微米磁珠在這兩個重要項目的杰出表現,無疑是對CGT行業的核心物料國產替代打了一針強心劑,助力解決CGT藥物“卡脖子”難題!
產品信息
ActSep?CD3/CD28分選激活磁珠可從外周血單個核細胞(PBMC)和單采血等樣本中,分離出T細胞,并提供激活和擴增所需的初級和協同刺激信號,實現T細胞分選激活一步到位。
ga黃金甲娛樂平臺網站作為先進療法核心物料的國產替代先鋒,秉承堅守初心的工匠精神,歷經十余年產業深耕與沉淀,實現從“研發—工藝—生產—應用”全鏈條自主可控,全面布局CGT重要核心原料細胞分選試劑、重組蛋白、免疫細胞培養基等生產線,提供一站式核心試劑與技術服務整體解決方案,助力突破了CGT上游核心原料長期“卡脖子”的窘境,可提供完整的可追溯性文檔,包括DMF、COA、PIF、TSE/BSE、COO等文件及可支持現場審計,以完善的體系為藥企IND申報提供有力的支持,確保任何一款GMP級別的產品都可以實現從性能,質量到體系的全面進口替代。
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北京ga黃金甲娛樂平臺網站生物科技有限公司,專注細胞和基因治療(CGT)GMP級原料試劑研發及生產,為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涉及細胞分選磁珠試劑、重組人源蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒等。公司建有3200m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括細胞分選磁珠開發平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養基開發平臺,通過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。