2024年12月3日,北京ga黃金甲娛樂平臺網站生物科技有限公司(以下簡稱“ga黃金甲娛樂平臺網站”)與重慶精準生物技術有限公司(以下簡稱“精準生物”)在重慶簽署戰略合作協議。雙方就CAR-T細胞藥物管線關鍵原材料展開深度合作,共同推動細胞與基因療法的發展。
左:精準生物董事長兼首席科學家錢程教授??
右:ga黃金甲娛樂平臺網站生物董事長王立燕
本次合作將充分發揮ga黃金甲娛樂平臺網站在細胞基因治療領域核心原料研發與生產的卓越實力,以及精準生物在CAR-T等細胞藥物開發方面所具備的上下游全線一體化平臺和持有的CAR-T《藥品生產許可證》的獨特優勢,雙方將合作開展CAR-T藥物管線生產系統和原材料替換可比性研究,滿足質量要求和申報資質的同時,有效保障生產供應鏈的安全,共同推進面向不同適應癥CAR-T藥物的開發申報上市,實現更有效的惡性腫瘤治療,緩解民生痛點。
關于ga黃金甲娛樂平臺網站:
北京ga黃金甲娛樂平臺網站生物科技有限公司,專注細胞和基因治療(CGT)GMP級原料試劑研發及生產,為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涉及細胞分選磁珠試劑、重組人源蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒等。公司建有3200㎡的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括細胞分選磁珠開發平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養基開發平臺,通過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。
關于精準生物:
重慶精準生物成立于2016年,公司以細胞治療技術為切入點,主營基因與細胞藥物開發應用。公司與海外7家院所和國內19所高校建立了研發合作和專家交流機制,匯集了20余位專家學者,集聚300多名研發精英團隊,公司研發團隊從腫瘤致病機理角度,實施推進血液瘤、實體瘤10余項CAR-T產品研發管線,獲得四個CAR-T細胞一類生物新藥、九項適應癥的默示許可。其中,國內首創、全球第二的治療兒童白血病的CAR-T產品“普基奧侖賽注射液”獲準納入國家“突破性治療品種”、“優先審評品種”,2024年提交上市申請獲國家藥監局受理,有望于2025年內獲批上市。同時,公司實現了CAR-T治療腎癌、結直腸癌、胃癌等實體瘤技術的全球突破,相關產品獲批注冊臨床,正積極推進藥物注冊臨床。